中西藥為何要檢驗(yàn)水分2016-03-09
片劑,不管是中藥還是西藥,是不是包衣片,藥典中均規(guī)定壓片前的物料或顆粒需要控制水分,以適應(yīng)壓片工藝的需要,防止片劑在貯存期間發(fā)霉、變質(zhì)。
因此,當(dāng)物料在中間體顆粒的時(shí)候控制了水分,具體控制指標(biāo)根據(jù)品種的特性而定,一般情況下:水分過低,不利于壓片;水分過高,片劑的穩(wěn)定性不好控制。所以在一般情況下,因?yàn)榘氤善分幸呀?jīng)控制了水分,成品中不強(qiáng)制檢查水分。
但是如果產(chǎn)品引濕性較強(qiáng),且產(chǎn)品的穩(wěn)定性對(duì)水分比較敏感,一般要進(jìn)行防潮處理,如防潮包裝、防潮包衣等。必要時(shí)將水分控制加入到質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中,以保證藥品在有效期內(nèi)安全性和有效性。